科普有機矽甲基矽油在藥物(wù)領域的應用
發表時間:2019-12-28
甲基矽油是生活用(yòng)品當中(zhōng)很多種類都必備的一種化工產品(pǐn),很(hěn)多人都知道它在(zài)洗發水,洗潔精以及化妝品等(děng)日(rì)用品中運(yùn)用(yòng)的比較廣泛,出了這些在有機矽膠產品(pǐn)以及生活矽膠日用品原材(cái)料擋(dǎng)當中它也是必(bì)不可少的,而除了以上的作用,二甲基矽油在醫(yī)療藥物產(chǎn)業當中同(tóng)樣有運用(yòng),所以您購買的很多(duō)藥劑中也有它的身影,你了解過了嗎?

一、 應用效果最好的疏水劑
1、抗酸膠囊的製備
甘油22.02kg,蒸餾水34.13kg,二甲基矽(guī)油10kg,加入(rù)明膠43.85kg,與70~80℃減壓溶解,常法製成膠囊。甲醛/丙酮(1/60)混合液噴灑於(yú)膠囊上而製得。由於二甲基矽油的疏水效果,製得的膠囊在酸性胃液(yè)中2小(xiǎo)時不崩(bēng)解,在堿性腸溶液中200~620秒溶(róng)解(jiě),對酶、溫度均穩定,機械強度較好。
2、糖衣片的打光(保光劑)
在拋光操作時,將加(jiā)有2%二甲基矽油的川蠟細粉加入包完色衣的片劑中,進行拋光(guāng),糖衣片比(bǐ)未加二(èr)甲基矽油比較,色澤表麵(miàn)光亮美觀,並有防潮作用,確保糖衣片在儲存期內不脫色、不黴變(biàn)。
3、薄膜衣包衣材料
用作薄(báo)膜(mó)衣材料增塑劑,利用二(èr)甲基矽油的疏水性、耐氧(yǎng)性,使片(piàn)芯與外部隔離,不受(shòu)空氣中水分、氧氣(qì)等作用,不吸潮變質且(qiě)衣(yī)層牢固光滑。
二(èr)、水溶性滴丸成型最好的冷凝劑
滴丸(wán)的滴液(yè)在冷凝劑中可能發生的行為有鋪展、形成液滴和混合幾種(zhǒng)情(qíng)況。一般把表麵(miàn)張力較(jiào)小的液體放入表麵張力較大的液(yè)體(tǐ)中表麵就會發生鋪展,反之則易形成液滴。二甲基矽油是常見(jiàn)的(de)水溶性滴丸冷凝劑(jì)中表麵能最小的冷凝(níng)劑(液體(tǐ)石蠟0.035N/m,植物油0.035 N/m,二甲矽油0.021 N/m)。
另二甲矽油型號規格有很多種,可以通過調節溫度和選用不同型號的二甲矽油,來調節液滴在冷凝劑中的成型和沉澱速度(dù),以達到最(zuì)好的(de)工(gōng)藝狀況和質量狀況,且不存在汙染石化產品有毒物質及水性滴(dī)丸沾水變色黴變的隱患(huàn),這是液體(tǐ)石蠟和植物油無(wú)法保證的。
尤其是用S-40(聚氧(yǎng)乙烯單硬脂酸脂)、泊洛沙姆(poloxamer)為基質的滴丸必須用二甲基矽油作冷凝液,不能用液狀石蠟作冷(lěng)凝液,因二基矽(guī)油能增加水難溶活(huó)性藥物的溶解,有利於藥物(wù)的吸(xī)收;泊洛(luò)沙姆(poloxamer)因具引濕性,不能用(yòng)液狀石蠟作冷凝液。(滴丸生產中二甲矽油定期處理技(jì)術;由於二甲矽(guī)油價格較貴,生產中應盡量循環使用,已(yǐ)經使用(yòng)過的二甲(jiǎ)矽油(yóu)會混入異物,最常見的異物之一是製備滴丸時產生(shēng)的碎丸(wán),可以(yǐ)采(cǎi)用濾過(guò)、靜置沉澱或離心的方法去除;另外(wài)常見的異物為水,使用混油水分的二甲矽油做冷凝劑(jì)時,滴丸有可能出現溶解、變形甚(shèn)至(zhì)不能冷凝變硬,除去二甲矽油中水分的方法是:將魂有水分的二甲(jiǎ)基矽油(yóu)冷凍在(zài)-4℃,待水分凝結(jié)成冰後取(qǔ)出,迅速濾過(guò),即可去除(chú)。

三、 微粉和微(wēi)丸生產中唯一有效的抗靜電劑
藥丸或微丸在流化床內建立流態化,當物料通過噴霧區域時,衣材霧粒噴灑在其表麵,經結合、鋪展、幹燥後附著,形成一小塊衣膜。經過辭反複噴塗,衣膜逐漸擴展,最(zuì)後形成連續的整體衣層(céng),達到包衣的目的。為確保安全操(cāo)作及物料完全分散,讓粉料不至於粘連成團,粉料噴霧時應加入抗靜電劑。
二甲(jiǎ)矽油是目前唯一有抗靜電效果的藥用輔料,用作抗靜電劑用量為粉粒重量的0.1%。
四、 固體製劑(jì)中用(yòng)作潤滑劑
潤(rùn)滑劑是指壓片前加入待壓片(piàn)物料中,使之具(jù)有或增加流動性、抗黏著性和潤滑性,以利於壓片過程進行的輔(fǔ)料的總稱。據潤滑劑的作用(yòng)機理將其分為三種;潤滑劑是指能降低顆粒或片劑與衝模間摩擦力的輔(fǔ)料。
片劑衝模在清潔後,抹上一層二甲矽油也能解決部分品種粘衝問(wèn)題。
1、緩釋阿司匹林片
取(qǔ)阿(ā)司匹林粉1000g(結晶直徑為0.1770mm),乙氧基乙基(jī)纖維素(含乙(yǐ)氧基12%)70g,溶於300ml(1:1)甲苯-二氯甲烷的溶液與含二甲矽油30g的甲苯溶液,澱粉400g,甘油棕櫚酸硬脂肪酸酯300g,滑石粉50g,微晶纖維素100g,常法製成片劑即得。
2、複方撲熱息痛膠囊
取(qǔ)阿司匹林顆粒加熱到50℃,用1:1的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物和0.045%AF乳液(消泡劑)包衣,在沸騰幹燥床中(zhōng)於37.8℃幹燥24h以上,然後稱取(qǔ)52.144g,加入月桂(guì)醇硫酸鈉0.203g、撲熱息(xī)痛41.45g、二甲矽油0.363g、聚氧乙烯脫水單油酸酯0.145g混合均勻,裝入膠囊即得。膠囊(náng)重700mg,每粒含阿司匹林和撲熱息痛各325mg。
3、布(bù)洛(luò)芬緩釋片
取布洛芬58.25%,乳糖14.50%,磷酸氫鈣12.60%,山(shān)崳酸甘油(yóu)酯11.65%,硬脂酸(suān)鎂1.0%,滑石粉+矽油(4:1)2.0%常法製成片劑。
五、 用作栓劑等製劑生(shēng)產(chǎn)過程中的脫模劑
栓劑的製備是指藥物與基質熔融,趁熱倒入栓劑(jì)模具(jù),冷卻成型後,刮平取出的(de)一種腔(qiāng)道用製劑。
水溶性栓劑產品的(de)脫膜劑常用二甲矽油,液體石蠟;二甲矽油非石化類產品,減少過敏(mǐn)、刺激等反應的可能風險。
用泊洛沙姆188(poloxamer)為基質(zhì)的栓劑則必須用二甲矽油作脫(tuō)模劑,因為(wéi)泊洛沙(shā)姆188(poloxamer)具有引濕性。
六(liù)、中藥提取回流過程及(jí)生物發酵過程中的安(ān)全消泡劑
中藥提取回流(liú)及生物發酵過程中經常會產(chǎn)生大量的氣泡,導致溢漏或爆鍋等現象,常見(jiàn)的使用辦法是加(jiā)入少量消泡劑,消泡劑表麵張力小,能改變氣泡表麵張力,使其破裂,能消除中藥回流提取及生物發酵過程中被泡沫貯留的氣體,常見的消(xiāo)泡劑有乙醚、二甲矽油或其他;乙醚、一些複合消泡液的組成成分都具(jù)有生理活性,其安(ān)全性未得到認可(kě)。
二甲矽油是唯一被藥監部門認(rèn)可的消(xiāo)泡(pào)劑。
二(èr)甲矽油的(de)用量約為每立方提(tí)取液(發酵液(yè))10毫升(shēng),即有顯著的消泡效果。
七、醫用消泡乳劑的(de)主要原(yuán)料
矽乳1號處方;
二甲矽油(500型)20毫升,微分矽(guī)膠10g,平平加A20,5%羥苯乙酯乙醇溶液2毫升,純化水適量,製成1000毫升(shēng)。
用於(yú)胃鏡X線胃(wèi)腸道檢查時(shí)消泡,可提高診斷效果;也可用於消除各種原因引起的腹脹。
八、高端乳膏產品的基質組成—二甲矽油
用作(zuò)軟膏基(jī)質,可(kě)提高藥物對皮膚的滲透能力,提高(gāo)藥(yào)效;提高病人舒適度,提高藥(yào)物分散速度。
是一種細膩、潤滑和珍珠般光亮(liàng),有化妝品般感官直覺(jiào)且釋藥速度有明顯優勢(shì)的高端乳膏基質組成。
常見配方(fāng);
1、水包油(yóu)(O/W)型乳膏基(jī)質;
活性成分,油相;十六醇,二甲矽油,氮酮,硬脂酸,司盤-60;水相(xiàng);甘油,純化水等,二甲矽油比例一般為6-10%。如酮康唑乳膏等。
2、油包水(W/O)型(xíng)乳膏基質;
活性成分,油(yóu)相;二甲矽油,白凡士林,單硬脂酸甘油酯,平平加A20,水相(xiàng);甘油,純化水等,二甲矽油比例一般為1-5%。
如複方(fāng)酮康(kāng)唑乳膏等。
3、防(fáng)曬霜
液體石蠟5份(fèn),白蜂蠟(là)10份(fèn),微晶石蠟5份,二甲矽油5份,白凡士林5份,聚氧乙烯失水山(shān)梨醇單(dān)月(yuè)桂酸酯1份,失水山梨(lí)醇半倍油酸酯(zhǐ)5份,香精適量,異丙醇肉豆蔻酸酯1份,二氧化鈦2份,純化水21份,常法製成霜劑即得。因二甲矽油有十種型號不(bú)同,但(dàn)性質相同的產品,其密度、黏度就成為可以靈活調節一種理化性質(zhì),總有一種最適宜規(guī)格的產品或組合能調節出最好(hǎo)的製(zhì)劑產品狀況,這是其他(tā)任何相似(sì)藥用輔料無法(fǎ)比擬的。
可見,二甲矽油作為藥用輔(fǔ)料和/或藥物活性成分,不僅性能優良且是(shì)十分安全的(de)。
九、二甲矽油在醫療器械,藥包材產品的應用技術
矽化;是指將二甲(jiǎ)矽油(yóu)(或二甲矽(guī)油稀釋液)均勻噴曬在器具(jù)或材料表麵,然後烘幹,使(shǐ)器具或材料表麵塗上一層二甲矽(guī)油薄層的過程。矽(guī)化度一般以0.012-0.02mg/c㎡比較適(shì)宜。產品經矽化(huà)處理後,相關性能都得到明(míng)顯的改善。
1、 牙科材料經(jīng)矽化處理後(hòu),相容性會明顯改善。
2、 手術器械、注射針(zhēn)尖經表麵矽化處理後,能減少對組織的損(sǔn)傷,易穿刺;
3、 由於二甲矽油具有抗凝(níng)血性(xìng),真空(kōng)采血管、貯血器、血(xuè)透器械表麵經本品矽化處理後,可延長血樣的貯存時間以及血(xuè)液循環(huán)裝置的血(xuè)液消泡等。
4、 丁基橡膠膠塞表麵的摩擦係數很高(gāo),膠塞表麵的處理時很必要的,矽化是一種克服(fú)膠塞在操作和機械方麵問題的傳統方法(fǎ)。
5、 一次(cì)性敷料的(de)表麵矽化後(hòu),如紗(shā)布、藥棉等,能使之與傷口不粘結;
6、 用於醫療器具的潤滑用油,如(rú)一次性注射用(yòng)針筒的(de)潤滑,是最(zuì)安全(quán)的潤(rùn)滑劑(jì);
7、 二甲矽油(yóu)是避孕套最好的非含苯潤滑劑;
8、 二甲矽油可直接用於淺度燒、燙傷的急救藥(家庭常備用(yòng))及防(fáng)治(zhì)疤痕;
9、 二甲矽油是可用於中老年人性生活的無安(ān)全(quán)隱患的潤(rùn)滑劑。
由於工業二甲矽油與二甲矽油藥用原輔料在原(yuán)料、生產工藝、生產環境、質量監控以(yǐ)及質量標準、以及雜質成分等(děng)方麵存在巨大差異,因而(ér)產品質量差異明顯。工業二甲矽油(yóu)中含有多種成分複雜、對(duì)人體有害的化學(xué)物質,而且常規(guī)標準沒有相關檢測(cè)方法,因(yīn)此,建議藥品、醫療器械、食品和化妝品的生產企業,使用二甲矽油藥用級原輔料(liào),以保證(zhèng)此類直接關係到群眾生命健康的產品的安(ān)全性(xìng)。
- 科普矽膠密封(fēng)圈哪些獨特的(de)優勢!
- 高透明矽膠產品不良分析,外觀質量問題主要有哪些?
- 矽膠牙刷怎麽樣(yàng),尼(ní)龍纖維是否是(shì)您想要的?
- 怎麽製作矽膠手環,定製(zhì)矽膠產品您選對工藝了嗎?
- 矽膠廚具的(de)缺陷(xiàn)與短處,它(tā)的弱點您都(dōu)了解嗎(ma)!








